各市（含定州、辛集）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省产品质量安全检测技术中心，各获证食品检验检测机构：

按照省局《皇冠体育官网开展 2025 年食品检验检测机构监督检查工作的通知》（冀市监函〔2025〕230号）安排，2025年8月至11月，省局组织开展皇冠体育官网资质认定食品检验检测机构、食品抽检任务承检机构监督抽查，现将有关情况通知如下：

一、基本情况

省局组建系统内联合检查组，统筹开展省内资质认定食品检验检测机构、食品抽检任务承检机构“二合一”监督抽查。本次共检查食品检验机构54家，包括属于资质认定检查范围的24家、属于食品抽检任务检查范围的4家、以及同时属于以上两类检查范围的26家。检查期间，检查组随机抽取食品备份样品进行留样复测。

检查结束后，检查组第一时间将问题清单移交属地市场监管部门。同时，省局组织监管人员与技术专家，对检查发现的问题进行集中分析研判，综合判定4家机构涉嫌存在违法违规问题线索（见附件），另有7家机构留样复核结果偏差超过限值（具体名单直接转属地市局），移交属地市局进一步调查处理。

二、主要问题

从检查情况看，我省多数食品检验检测机构能够切实履行主体责任，严格遵守《检验检测机构监督管理办法》《食品安全抽样检验管理办法》等法律法规、技术标准及相关工作要求，规范组织食品抽样、检测等全流程工作，整体合规运行态势良好。但仍有部分机构存在明显短板弱项，具体问题表现如下：

（一）体系文件与人员管理不规范。一是体系文件管理存在不足。部分机构体系文件未及时修订，未将最新版《检验检测机构资质认定评审准则》纳入体系文件编制依据；未建立或未落实不合格检验结果内部复验（复核）程序；未明确不合格样品复检具体流程及相关要求；未制定重大食品安全风险信息上报制度；备样管理制度不完善；未建立合格备份样品处置制度，未按要求定期开展备份样品处置工作；现场使用的作业指导书、原始记录表格等文件未按规定受控，存在随意涂改、版本混乱等问题。二是体系运行管控薄弱。部分机构的质量监督计划缺乏针对性，未明确具体监督对象及监督频次，未覆盖抽样、制样、检测等关键岗位人员；质量控制计划存在“盲区”，未涵盖全部检测业务领域，缺少明确的质控评价依据，且未制定外部质量控制计划验证检测能力等。三是人员管理存在短板。部分机构抽样、制样、检测等关键岗位人员未取得相应授权即独立开展工作，人员技术档案不完整，缺少必要的培训记录、能力确认记录及考核评价材料；抽样人员培训不到位，任务实施前未开展针对性培训；缺少《食品安全抽样检验管理办法》、《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等主要法律法规文件系统性培训；未接受微生物抽样技术专门培训，未取得相应上岗授权等。

（二）设施环境与设备管理有缺陷。一是设施环境控制不足。部分机构未对不相容工作区域进行有效隔离，如在开展样品消化等腐蚀性操作的实验室同时进行样品制备，存在交叉污染风险；高温室、天平室等特殊功能区域缺少必要的排风、温湿度控制设施，或已有的控制设施无法正常运行等。二是设备管理不严格。部分机构未对设备校准产生的修正因子进行有效利用；生化培养箱、气相色谱仪等关键设备缺少完整使用记录；部分设备未粘贴唯一性标识及溯源状态标识，或检定/校准已过有效期仍在使用；设备校准结果确认流于形式，未依据所采用的标准方法进行针对性确认，部分设备校准使用的关键计量值与实际检测需求不一致等。

（三）标准物质与试剂耗材管理混乱。一是标准物质（菌株）管理不规范。部分机构使用的标准物质无法溯源至国际单位制（SI）或有证标准物质；标准物质、标准菌株缺少唯一性标识，未建立完整台账，存在领用、传代、灭菌无记录的情况；部分标准物质存储温度、湿度等条件不满足要求；普通试剂耗材与过期标准物质混放，过期标准物质未及时清理；采购的标准滴定溶液未记录开封日期及启用后保存期限等。二是试剂耗材管理存在漏洞。部分机构对关键试剂、培养基等未开展技术验收；试剂耗材存储区域存在过期产品，实际库存与台账记录不符；部分机构易制毒、易制爆试剂管理不规范，出入库及使用情况未及时、准确记录，账物不符等。

（四）样品管理不规范。一是抽样过程不规范。部分机构抽样量不能满足检验检测量需求或未达到标准要求数量；备样未采取有效防拆封措施；备样数量与抽样单记录不一致；抽样单抽样数量修改后，未由被抽样单位人员签字确认等。二是样品交接不规范。部分机构未按要求填写《食品安全抽样检验样品移交确认单》；已出具的移交确认单中，缺失温度、样品状态、数量等关键信息记录等。三是样品制备不符合要求。部分机构样品制备未严格遵循标准方法及相关法规，制样量、粉碎粒度等关键参数不达标；样品制备记录、抽样量与检查组现场实际核查情况不一致；样品制备和存储区域未设置清晰的分区标识等。四是样品流转管控弱。部分机构的样品缺少唯一性标识，或状态标识（如“待检”“在检”“已检”“留样”）与实际存储区域不符；样品存储温度、湿度等条件不满足标准要求，存储设备未配备温度监测装置或监测记录不完整；样品与试剂耗材混放；样品流转记录中领用量与制样量不匹配等。

（五）原始记录与检验报告信息不完善。一是原始记录信息缺失。部分机构的原始记录未完整记录平行样品称样量、关键前处理步骤、关键设备型号及使用参数、操作人员姓名、标准曲线谱图、关键试剂耗材批号等信息。二是原始记录与标准不符。部分机构未按标准方法要求制作空白基质，或未使用基质匹配标准溶液进行定量分析；部分机构未严格执行标准方法，如微生物检验中应开展5份样品检测仅完成3份，应制备2份空白对照仅制备1份等。三是检验报告不规范。部分机构的检验报告未按规定标注分包方名称及资质信息；未经委托单位或任务下达部门同意，擅自开展分包工作；报告中数据单位与原始记录不一致等。

（六）其他问题。一是留样复测数据异常。抽取49家机构505批次食品样品，其中7家机构12个样品与原机构初检结果偏差超过限值。二是危险废物管理不到位。部分机构危废存储区域及存储容器未按规定张贴警示标识、危废类别标识；部分危废未按要求分类收集，存在环境安全隐患等。

三、工作要求

针对本次抽查发现的问题，各市局及相关食品检验检测机构要高度重视，切实压实责任，扎实做好问题整改，强化源头管控，确保问题整改到位、取得实效。

（一）要依法查处违法违规行为。各市局接到移交问题线索后，要立即组织开展调查核实工作，对照相关法律法规，对存在违法违规行为的机构依法作出处理。对留样复核结果偏差超过限值，要重点核查数据异常原因，若已对检测结果判定产生实质性影响，需依法从严处罚。相关处理结果需于案件办结后15个工作日内反馈省局。

（二）要确保资质能力持续保持。各食品检验检测机构要以本次抽查为契机，对照准则及相关技术标准开展全面自查自纠。对设施环境不满足要求、设备管理存在缺陷、人员能力不足等问题，要制定整改方案，明确整改时限、责任人员及整改措施，并立即组织整改，彻底消除检测干扰因素与污染风险。对无法满足资质要求或长期未开展检测的参数，要主动向资质认定部门申请变更，坚决杜绝超能力范围开展检测活动。针对留样复测数据结果差异较大的，要强化数据分析研判，深入排查问题根源，及时根除问题隐患。

（三）要严格规范检验检测全流程。各食品检验检测机构要牢固树立“数据质量是生命线”的核心理念，妥善处理业务发展与公正守信的关系，强化责任意识与风险防范意识，切实履行第三方检验检测机构的公正职责。要对照检查中发现的共性问题、高频问题，建立问题台账，实行销号管理，确保整改形成闭环。省局将持续加大抽查力度，对本次通报问题整改不到位或后续检查中仍存在同类问题的机构，依法从严处理，并将相关情况记入机构信用档案。同时，各机构要严格落实安全生产主体责任，规范剧毒药品、易制毒易制爆化学品的采购、存储、使用和处置管理，完善安全管理制度与防护设施配置，切实保障工作人员人身安全与场所运营安全。

（四）要扎实做好整改与结果报送。各市局要切实履行监管职责，督促受检机构对照《事实确认单》制定详细整改方案，明确整改时限，推进整改落实。同时，要加强对受检机构自查整改进行指导与监督，确保整改工作不走过场，并督促相关受检机构，将经市局核实确认的整改报告，统一上传至“河北省检验检测监管决策系统”。自本通知印发之日起1个月内，受检机构须完成全部问题整改。

附件：问题线索汇总表

河北省市场监督管理局

2025年12月24日   

附件

问题线索汇总表