各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区党政办公室，省药品监督管理局，省局机关各相关处室： 

经省局研究决定，2019年在皇冠体育官网继续实施食品药品安全工程，现将《河北省市场监督管理局食品药品安全工程实施方案》印发给你们，请结合实际，认真组织实施，确保取得实效。

河北省市场监督管理局　　　　

2019年3月7日  　　　　  

（信息公开类型：主动公开）

 河北省市场监督管理局

食品药品安全工程实施方案

为全面贯彻落实省委九届八次全会精神和省委省政府“三深化、三提升”活动要求，进一步提升我省食品药品安全治理能力和保障水平，促进皇冠体育官网食品药品产业健康有序发展，切实增强人民群众获得感、幸福感、安全感，制定本实施方案。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心，坚持问题导向、底线思维，认真贯彻落实党中央、国务院和省委省政府皇冠体育官网食品药品安全工作的决策部署，以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，全面加强食品药品安全监管，着力提升保障能力，确保人民群众饮食用药安全。

二、年度目标

（一）推动60%以上食品生产规模企业建立危害分析及关键控制点（HACCP）等先进质量管理体系。

（二）食品及食用农产品集中交易市场食品安全整治提升率达到70%以上。

（三）皇冠体育官网范围内85％以上学校幼儿园食堂食品安全等级达到良好以上，创建省级校园食品安全标准食堂100家。

（四）开展非法渠道购销药品专项整治，省级抽查药品批发企业100家，市级对辖区药品零售连锁总部全覆盖检查，县级对辖区内药品零售企业全覆盖检查。

（五）开展保健品非法营销专项整治。全面整治“保健”市场存在的突出问题，进一步规范“保健”市场经营秩序，保障消费者合法权益。

（六）食品评价性抽检合格率高于全国平均水平。

（七）加快推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作，配合国家药品监督管理局开展仿制药一致性评价现场核查，提升我省仿制药研发和生产水平。

（八）各类药品质量抽检合格率高于全国平均水平。

三、重点任务及分工

（一）积极推动食品生产企业建立危害分析与关键控制点（HACCP）等先进质量安全管理体系，推进依法监管与体系认证有效结合，强化食品安全主体责任落实，全面提升食品生产企业产品质量安全管理水平。（责任单位：食品生产安全监督管理处，各市市场监督管理局、雄安新区市场监督管理部门）

（二）深化食品及食用农产品集中交易市场食品安全整治，大力督促市场开办者、食品及食用农产品销售者全面提升市场软、硬件水平，建立健全食品安全管理制度，自觉履行食品安全主体责任。（责任单位：食盐和食用农产品质量安全监督管理处、食品经营安全监督管理处，各市市场监督管理局、雄安新区市场监督管理部门）

（三）实施学校幼儿园食堂食品安全质量提升工程，以全面实施《餐饮服务食品安全操作规范》为基础，在皇冠体育官网学校幼儿园食堂开展量化分级优良率提升行动，督促各类学校幼儿园食堂落实主体责任，强化从业人员培训管理、公开食品原料供货渠道、建立食品安全自查制度，全面提升学校幼儿园食品安全水平。（责任单位：重大活动食品安全保障处，各市市场监督管理局、雄安新区市场监督管理部门）

（四）开展非法渠道购销药品专项整治，以城乡结合部及农村地区的单体药店、连锁加盟店、小诊所为重点对象，打击非法购进回流药品、违规销售药品等违法违规行为，进一步管控药品质量风险，切实保障群众用药安全。（责任单位：省药品监督管理局，各市市场监督管理局、雄安新区市场监督管理部门）

（五）开展保健品非法营销专项整治，围绕与人民群众密切相关的行业和领域，重点查处和打击虚假违法广告、保健食品中非法添加非食用物质及宣传治疗作用、制售假冒伪劣产品、无证无照经营、违规直销及传销等行为，坚持源头治理，持续改善消费市场环境。（责任单位：反不正当竞争局，各市市场监督管理局、雄安新区市场监督管理部门）

（六）科学合理制定食品评价性抽检方案，在皇冠体育官网开展评价性抽检，突出日常消费量大、代表性强、具有地方特色的品种，检验项目侧重安全性指标，业态覆盖食品生产经营各领域。通过抽检，客观评价各地食品质量安全状况，倒逼食品生产经营者自律，切实规范全过程管理，不断提升食品质量安全水平。（责任单位：食品安全抽检监测处）

（七）开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督企业按照国家药品监督管理局要求进行药学和临床研究，提升我省仿制药研发和生产水平，推动仿制药品种进入《中国上市药品目录集》，定期总结仿制药一致性评价情况并上报全国仿制药一致性评价领导小组办公室。（责任单位：省药品监督管理局）

四、时间进度安排

（一）调研部署阶段（2019年1月-3月）。2月底前，对皇冠体育官网学校幼儿园食堂基本情况进行调查摸底，摸清皇冠体育官网学校幼儿园食堂量化分级情况及学校幼儿园底数；部署开展整治“保健”市场乱象“百日行动”。

3月底前，核对食品生产企业生产许可、食品安全风险状况，确定建立HACCP体系重点企业数量和名单；制定印发《皇冠体育官网深入开展2019年度食品及食用农产品集中交易市场食品安全整治提升工作的通知》，对2019年集中交易市场整治提升工作进行全面安排部署；印发《校园食品质量安全水平提升工作方案》，明确量化分级评定标准；制定省级校园食品安全标准食堂评定标准，部署省级校园食品安全标准食堂创建工作；部署开展非法渠道购销药品专项整治工作，省本级检查药品批发企业15家。印发《河北省食品安全评价性抽检方案》，部署开展食品评价性抽检工作。

（二）全面推进阶段（2019年4月-10月）。4月底前，各市确定并上报参加2019年整治提升的集中交易市场名单，指导督促各地按照整治提升标准认真开展整治提升工作；对各市学校幼儿园食堂食品质量安全提升工作部署开展情况进行检查指导，及时解决工作中存在的问题；针对“保健”市场集中开展监督检查和案件查处。

5月底前，根据国家药品监督管理局的政策调整及申请单位的需求，深入重点药品生产企业，完成一致性评价研究意向摸底统计。

6月底前，皇冠体育官网65％以上学校幼儿园食堂食品安全等级达到良好以上；省本级检查药品批发企业40家；总结整治“保健”市场乱象“百日行动”经验成果，巩固专项行动成效。

9月底前，皇冠体育官网75％以上学校幼儿园食堂食品安全等级达到良好以上，创建省级校园食品安全标准食堂60家以上；省本级检查药品批发企业30家。对食品评价性抽检工作进行调度指导。

10月底前，对食品生产企业建立HACCP体系工作进行帮扶指导，督促企业确保体系有效运行；皇冠体育官网80％以上学校幼儿园食堂食品安全等级达到良好以上，创建省级校园食品安全标准食堂80家以上；分批召开仿制药一致性评价研讨会，就各项技术指导原则和立卷审查等制度进行讲解，督促企业高质量地完成资料组织和上报工作。

（三）收尾总结阶段（2019年11月-12月）。11月底前，皇冠体育官网85％以上学校幼儿园食堂食品安全等级达到良好以上，创建省级校园食品安全标准食堂100家；省本级检查药品批发企业15家。

12月底前，完成对各市食品及食用农产品集中交易市场、学校幼儿园食堂食品安全量化分级、省级校园食品安全标准食堂创建等工作的评价验收。完成食品评价性抽检工作，形成分析报告。统计全年完成仿制药一致性评价情况，掌握药品生产企业及研发机构开展研究的整体状况，上报国家仿制药质量和疗效一致性评价领导小组办公室。

五、工作要求

（一）加强组织领导。各级各有关部门要高度重视，切实加强组织领导，结合本地实际，制定具体实施方案，细化工作措施，明确责任分工，坚持协调联动，广泛宣传工作进展及成效，确保工程有序实施，整体推进。

（二）严格督导检查。要加强统筹协调、督查督办，采取日常督查、随机抽查和适时调度等形式，及时了解工作进展情况，及时发现并解决在工作中遇到的问题。对重视程度不够、工作推动不力的,开展重点督导督查，限期整改。省局各责任单位负责年终对各地单项重点任务完成情况进行评价排名，同时，纳入省对各市2019年度食品药品安全工作考核评价重点内容，确保件件落地、事事见效。

（三）做好统筹结合。要把推动实施“食品药品安全工程”作为防范化解食品药品安全领域风险隐患、提升食品药品监管效能和惠民生保安全的有效抓手，与落实党中央、国务院和省委省政府最新决策部署结合起来，与推进落实皇冠体育官网、省局重点工作安排结合起来，点面结合，动态实施。要瞄准全国先进水平，拼搏竞争，争创一流，着力提升工程实施整体成效。

（四）加强信息报送。为及时掌握各地各部门工作进度，由省局各责任单位负责汇总各单项重点任务皇冠体育官网进展情况，于每月3日前报送上月工作进展和本月工作计划，每季度最后一个工作日报送各单项重点任务季度总结；各地各单位要及时总结工程成效、亮点工作和创新举措，每月报送工作简报不少于2篇。上述月报告、季总结和工作简报由省局食品安全协调处负责汇总后报省活动办。