各市（含定州、辛集市）食品药品监督管理局：

针对我省贯彻落实国家食品药品监督管理总局《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则（试行）》过程中各地遇到的问题，经认真研究，现就食品销售类经营许可做出补充通知如下：

一、皇冠体育官网申请主体资格

企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等申请食品销售类经营许可证，以营业执照载明的主体作为申请人。企业分支机构申请食品经营许可，该分支机构为许可申请人。机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证、民办非企业单位登记证等非营利性组织登记证明不能作为申请食品销售类经营许可证的主体资格证明。

二、皇冠体育官网既是食品又是药品的物品

卫生部《既是食品又是药品的物品名单》上的物品为食用农产品的，销售时无需取得食品经营许可证。销售以其作为原料进行加工食品的，应当取得食品经营许可证。

三、皇冠体育官网食品贮存场所的核查及监管

(一)贮存场所与经营场所处于同一管辖区域（以区、县、市为单位，下同）内的，根据相关规定，按照法定权限和程序，由经营场所地监管部门负责实地核查。

（二）贮存场所与经营场所不属同一管辖区域的，应当按照法定权限和程序，经营场所地监管部门书面委托贮存场所所在地监管部门对贮存场所现场核查，贮存场所所在地监管部门应当记录存档，并将检查结果等情况书面告知委托核查部门。

（三）贮存场所所在地监管部门负责对贮存场所的日常监管，日常监管中发现贮存场所存在违法行为的，贮存场所监管部门可依法对食品销售主体进行处罚并函告食品销售主体经营场所所在地监管部门。

四、皇冠体育官网药品经营企业经营食品

药品批发企业可以申请食品销售，所经销的食品要分库独立储存，与药品储存完全分离，不得影响食品、药品的质量安全。药品零售企业申请特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品），应做到分区分类专柜摆放。药品零售企业申请预包装食品销售应保证符合药品经营企业开办条件及新版GSP要求，并设置有效隔离。各地食品药品监管部门应当按照药品经营企业自愿原则，依据法律法规规定的许可条件和程序，实施许可。食品经营许可管理机关应当对申请人实施经营条件现场核查，严格审核许可申请人的经营条件，不具备经营条件的不得核准许可。

药店申请销售婴幼儿配方乳粉试点应当符合食品经营许可规定的条件，并同时满足以下要求：一是无因经营假冒伪劣药品等商品被有关监管部门予以处罚的记录；二是具备专区专柜销售婴幼儿配方乳粉的经营环境、条件和设施；三是具有提供食品安全消费专业指导的人员和能力。药店向所在地的设区市（含定州、辛集市，下同）食品销售监督管理部门提出书面申请，市级食品销售监督管理部门审核备案后，统一向社会公示。

备案应当提交下列材料：

（一）申请药店的《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》、《营业执照》复印件和《食品经营许可申请书》；

（二）无因经营假冒伪劣药品等商品被有关监管部门予以处罚的证明（由《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》核发机关出具）；

（三）食品经营活动场所及仓储场所周围环境图、平面布局图(标注面积和食品、药品分区)；

（四）非医保定点零售药店证明材料及不再申请提交医保定点零售药店的承诺（新成立企业提交不申请医保定点零售药店的承诺书）；

（五）负责人及食品安全管理人员、食品安全技术人员的名单。

上述材料应当加盖行政许可部门公章。

五、皇冠体育官网食品经营许可人员职责

食品经营许可应当设置咨询受理岗、审查岗、核准岗、现场核查岗、发证岗、档案整理岗等岗位。食品经营许可受理人员、审查人员、核准人员、现场核查人员应当是具有执法资格的在编工作人员。核准人应当是各级食品药品监督管理部门具体承担食品销售监督管理职责的机构分管领导，其可以委托食品销售监督管理职责的机构负责人代为核准。受理人员与审查人员不得为同一人。审查人员与核准人员可以为同一人。

受理人员负责接收申请人提出的许可证申请，对申请材料是否齐全、是否符合法定形式进行初核，签署意见。予以受理的，在申请人提交的申请书“受理意见”一栏签署“经审查，申请人提交材料齐全、符合法定形式，建议予以受理”。不予受理的，应当写明原因并签署不予受理意见。 

审查人员负责对受理人员收到的申请材料是否齐全、是否符合法定形式进行审查，签署审查意见。同意受理的，在申请人提交的申请书“审查意见”一栏签署“同意予以受理”。不予受理的，应当参照予以受理的相关用语反向签署意见。审查人员审查合格后，按照管辖原则指派现场核查机关或人员，现场核查人员进行现场核查，填写《现场核查登记表》并签署核查意见。

核准人员负责对申请材料、现场核查材料是否齐全、是否符合法定形式进行审查，签署核准意见。同意准予许可的，在申请人提交的申请书“核准意见”一栏签署“同意准予许可”。不予许可的，应当写明原因并签署不予许可意见。

打证人员按照核准人核准的事项打印许可证正副本，不得修改核准事项。发证人员应当对打印好的许可证正副本与核准的事项进行对照检查，检查的重点为许可证内容与核定的内容是否一致等。

六、皇冠体育官网食品经营许可档案

《食品经营许可证》的发证机关应建立食品经营许可档案。食品经营许可档案按食品销售者建档，一户一档，一档多卷，永久性保存。食品经营许可档案的卷皮、卷盒、目录页、备考表，可参照《中华人民共和国国家标准GB9705-88》制做。食品经营许可档案材料应分类整理，装订成卷（根据需要可一卷内分类隔开），注明案卷号，并依次入柜排列保管，填写检索卡、档案目录登记簿。归档材料中如有文件、材料说明，均应填写在备考表内。同时，将立卷人、检查人的姓名和归档时间填写清楚。新形成的档案材料应按规定及时装订到卷内。食品经营许可档案应收纳食品经营单位负责人、食品安全管理人员的资料情况。食品经营许可注销后的档案应单独存放，严禁擅自销毁。

食品经营许可档案材料包括：（一）许可申请部分。《食品销售类经营许可申请书》、营业执照副本复印件、法定代表人（负责人）及食品安全管理人员的身份证明复印件、经营场所方位（周边环境）图、与食品经营相适应的经营平面布局流程图（标注主要设施设备）、外设仓库的情况（地址、方位图、面积、设施设备、贮存条件）、食品安全管理制度文本、直接接触食品的工具容器和包装材料符合食品安全标准的承诺书、省级食品药品监督管理机关规定的其他材料。（二）许可变更部分。《食品销售类经营许可变更申请书》、收回的《食品经营许可证》正（副）本、负责人及场地变更（包括现场核查）等相关材料。（三）许可注销部分。《食品销售类 经营许可注销申请书》，收回的《食品经营许可证》正（副）本等有关材料。（四）《食品经营许可证》正本或副本遗失申请补办材料。吊销《食品经营许可证》的有关材料也应存入食品经营许可档案。

食品经营许可档案的保管应有专门库房或专柜，并应有防盗、防火、防潮、防腐蚀、防蛀等设施。档案发生破损或变质现象，档案管理人员要及时采取补救措施。查阅食品经营许可档案，须持有单位介绍信和查阅人证件，经主管领导批准后，档案管理人员方可提供查阅。查阅人不得修改、涂抹、拆取、标注和损毁档案材料，不得将档案带出档案室。

河北省食品药品监督管理局　　　　

2016年8月23日